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Fase preliminar

La fase preliminar corresponde a la tramitación administrativa de la incorporación al proyecto de las unidades de fractura.

El primer paso lo constituye la presentación del proyecto al Comité Ético de Investigación Clínica (CEIC) de cada centro. Para facilitar este trámite, recomendamos adjuntar, aparte de los documentos que especifique cada CEIC:

    - Aprobación del proyecto por CEIC de referencia (Hospital Universitari de Bellvitge)

    - Proyecto aprobado por el CEIC de referencia

    - Hoja de Información al paciente y Consentimiento Informado

    - Clasificación por la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) como estudio No-EPA

Cada unidad de fractura tendrá una Ficha que deberá rellenar y remitir a CoordinadorUFO@gmail.com en primera instancia y cada vez que corresponda actualizarla. El análisis conjunto de las fichas de todas las unidades del proyecto nos permitirá describir la evolución en el tiempo del número y las características de las unidades incluidas en el proyecto. 

 

 

          


Actualizado: 7 de diciembre de 2015